По словам научного руководителя Центра имени Н.Ф. Гамалеи Александра Гинцбурга, до конца текущего года планируется привить персональной противоопухолевой мРНК-вакциной около 20 пациентов.
«Мы действительно рассчитываем до конца года пролечить 20 человек на базе Института имени Герцена (входит в "НМИЦ радиологии" Минздрава России)», — заявил Гинцбург в интервью изданию "Газета.ru".
Ранее в НМИЦ радиологии Минздрава впервые в клинической практике применили персонализированную противоопухолевую мРНК-вакцину "Неоонковак" у пациента с меланомой кожи. Разработка создана совместно НМИЦ радиологии Минздрава и НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России.
Гинцбург отметил, что первый пациент завершил курс терапии и сейчас ежемесячно проходит наблюдение. «Прошло уже четыре месяца, и у него всё в порядке. На вчерашний день никаких новых образований не обнаружено», — подчеркнул он, добавив, что имевшиеся ранее метастазы исчезли.
По его словам, ещё пятеро пациентов уже начали получать лечение вакциной.
Гинцбург также сообщил, что Минздрав выделяет значительные средства не только на лечение 120 человек в этом и следующем году, но и на их дальнейшее наблюдение. «Этих средств должно хватить, чтобы отслеживать состояние всех 120 пролеченных пациентов», — заключил он.
Персонализированная мРНК-вакцина — это иммунотерапевтический подход, при котором по результатам секвенирования опухоли у конкретного пациента подбираются так называемые неоэпитопы (новые антигены, специфичные для его опухоли). На основе этой информации синтезируется мРНК, кодирующая выбранные антигены, и вводится пациенту с целью вызвать направленный иммунный ответ против опухолевых клеток.
Процесс изготовления вакцины обычно включает забор биоптата или образца крови, молекулярное секвенирование опухолевой ткани, вычислительную селекцию подходящих неоэпитопов с учётом гаплотипа HLA пациента и последующую GMP‑производство индивидуальной мРНК‑формулы. На подготовку одной персонализированной партии может уходить несколько недель.
Как и любое новое лечение, персонализированные противоопухолевые вакцины проходят клиническую оценку безопасности и эффективности. Ожидание положительных клинических результатов требует времени и обычно включает длительное наблюдение за пациентами — месяцы и годы — для оценки выживаемости и длительности ответа. Регуляторный надзор и получение информированного согласия у участников остаются обязательными этапами.
