По словам героя Труда России и научного руководителя НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России Александра Гинцбурга, у первого получившего онковакцину пациента метастазы ушли, и спустя четыре месяца наблюдений у него не выявлено новых новообразований.
"Первый пациент, получивший онковакцину, уже закончил лечение: у него ушли метастазы и уже четыре месяца с ним все хорошо", — цитирует Гинцбурга "Газета.ru".
Как сообщил академик, пациент будет проходить ежемесячное наблюдение на протяжении трёх лет. По итогам четырёх месяцев контрольных обследований новых опухолей не выявлено. Гинцбург добавил, что руководитель НМИЦ радиологии Минздрава России, академик Андрей Каприн, выполняет для пациента высокоточную компьютерную томографию с разрешением до десятых долей миллиметра; в первую очередь уделяют внимание лимфоузлам и проводят обследование всего организма — от головы до пят.
Академик также пояснил принцип действия онковакцины на базе мРНК: препарат перестраивает иммунную систему пациента так, чтобы она самостоятельно распознавала и уничтожала злокачественные клетки и метастазы. Препарат разрабатывается индивидуально для каждого пациента на основе генетического профиля опухоли, поскольку одинаковых опухолей не бывает, подчеркнул Гинцбург.
Для изготовления индивидуальной вакцины анализируют ДНК/РНК ткани опухоли и здоровой ткани пациента, выявляют мутации, дающие уникальные опухолевые неоантигены, и на их основе проектируют синтетическую мРНК. Эта мРНК доставляют в клетки пациента (обычно с помощью липидных наночастиц), клетки синтезируют соответствующие белки, которые затем презентуются иммунной системе и стимулируют Т‑клеточный ответ против опухолевых клеток, несущих эти неоантигены.
В ранних исследованиях персонализированных онковакцин обычно отмечали местные реакции в месте введения, кратковременные общие симптомы (лихорадка, усталость, миалгии) и иммунные реакции; тяжёлые побочные эффекты встречаются реже, но требуют мониторинга, особенно у пациентов, получающих комбинированную терапию с иммунными контрольными точками. В клинической практике проводят регулярное наблюдение за лабораторными параметрами и клиническим статусом.
